ldquo藿香正气rdquo系列

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编者按:“藿香正气”系列制剂临床应用广泛,疗效确切,先后被推荐为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案试行(第四版)(第五版)(第六版)》医学观察期治疗用药。本文拟从产业供应链角度分析“藿香正气”系列制剂的产业分布,以期为疫情用药保障提供参考。

藿香正气为应用千年的”圣药“,自唐代药王孙思邈《千金翼方》就被广泛应用、宋代收录入“我国第一部由政府编制颁布的成药药典”《太平惠民和剂局方》,方由大腹皮、白芷、紫苏、茯苓(去皮)、半夏曲、白术、陈皮(去白)、厚朴(去粗皮,姜汁炙)、苦梗、藿香(去土)、甘草(炙)组成,炮制后为细末。藿香正气方以“藿香之芬,以开胃,名曰正气,谓正不正之气”,用于胃肠道感冒、湿阻中焦等病症,效果显著。先后被推荐为《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案试行(第四版)(第五版)(第六版)》医学观察期治疗用药,此前也多次被国家卫健委、国家中医药管理局等列为呼吸道疫病治疗用药--年,原卫生部《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》中,藿香正气口服液是为数不多的用于治疗非典的中成药之一;年入选原卫生部发布的《人禽流感诊疗方案》推荐中药;年,列入原卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案》。

一、处方组成

“藿香正气”系列制剂的组成成分间略有差异,藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气片、藿香正气滴丸、藿香正气软胶囊处方组成与《太平惠民和剂局方》所载藿香正气方基本相同,而藿香正气散、藿香正气颗粒、藿香正气合剂、藿香正气胶囊、藿香正气丸在原记载藿香正气方基础上增加了桔梗、生姜、大枣3味药材,并将苍术改为白术。此外,方中所载半夏在各剂型间所用炮制品亦略有差异。例如:藿香正气颗粒所用半夏为姜半夏,而藿香正气胶囊所用半夏为法半夏。

注:不同剂型间所用半夏炮制品有差异,本图不做标注二、“藿香正气”系列制剂所属生产企业分布

全国现有“藿香正气”系列制剂生产批件共件,分布于29个省市的家药品生产企业(不含港澳台地区),其中,《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》所推荐的藿香正气胶囊(丸、水、口服液)生产批件共有件,分布于家药品生产企业。

“藿香正气”系列制剂所属生产企业地域分布图三、剂型分布

藿香正气方的最原始剂型为藿香正气散,散即药面儿,在中医学中有“散”者散也的说法,取其有发散之意,但散剂不易久藏,药性容易挥发,且分解度大、口感差、剂量大、服用不便。至清代,演变出藿香正气汤(清·俞根初《重订通俗伤寒论》)、藿香正气药汁丸和藿香正气大蜜丸等剂型,但存在汤剂味苦、剂量大、服用不便和丸剂服用量较大、不宜儿童吞服等。

随着制剂工艺及患者需求不断提升,“藿香正气”中成药品种逐渐演化为藿香正气片、藿香正气水、藿香正气丸、藿香正气颗粒、藿香正气软胶囊、藿香正气胶囊、藿香正气滴丸、藿香正气合剂、藿香正气口服液、藿香正气丸(浓缩丸)10个剂型。不同剂型皆能解表化湿、理气和中,但各剂型亦有最适人群,例如:儿腹胀、腹痛多选用藿香正气合剂,合剂服用剂量小,便于携带和贮藏,也适宜于出差人群使用。

此外,从企业战略发展角度看,企业储备的剂型越多,越能满足不同患者间需求,亦更易影响该品种的格局。“藿香正气”中系列制剂生产企业中,拥有超过5个剂型的生产有2家,有4个剂型的生产企业有2家,有3个剂型的生产企业共有14家。

四、原料提取物布局

广藿香油为藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气片、藿香正气滴丸、藿香正气软胶囊5种剂型的主要原料之一。统计显示,湖南时代阳光药业股份有限公司、吉水县金海天然香料油科技有限公司、江西康盛堂药业有限公司、江西安邦药业有限公司、广东化州中药厂制药有限公司等共计17家提取物生产企业向家“藿香正气”制剂生产企业供应广藿香油原料。(流向如下图)

在17家广藿香油提取物生产企业中,湖南时代阳光药业股份有限公司、爱民药业集团股份有限公司、广东万年青制药有限公司、广西邦琪药业集团有限公司、湖北东信药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司、江西远东药业有限公司、浙江天一堂药业有限公司8家企业既生产广藿香提取物,也生产“藿香正气”系列制剂。

五、主要药材分布及价格走势

广藿香别名刺蕊草、藿香、枝香,为唇形科刺蕊草属植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。其性辛、微温。具有芳香化湿,开胃止呕,发表解暑的功效。广藿香为广东道地药材,“十大广药”之一,亦是多种著名中成药“藿香正气丸”、“藿胆丸”等以及现代中药制剂“抗病毒口服液”的主要原料。广藿香原产于菲律宾、马来西亚等国,最早自宋代引入我国。国内市场流通的广藿香药材按产地不同一般可分为牌香(广东石牌产)、肇香或枝香(广东高要产)和南香(广东湛江、海南产)3种。

广藿香全球分布点地图

紫苏叶为常用中药,具有解表散寒、行气和胃等功效,用于风寒感冒,咳嗽呕恶,妊娠呕吐,鱼蟹中毒等。来源于唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.。紫苏叶亦可食用,作为香料、食物色素和蔬菜。

我国是紫苏资源大国,紫苏类别极为丰富,各地民间有少量栽培食用习惯,紫苏易种易长,部分栽培类型也逸为野生。依据资源调查结果,野生资源主产区有河南、四川、安徽、江西、广西、湖南、江苏及浙江;栽培药用资源产区有河北安国、安徽亳州、重庆涪陵、广西玉林和广东茂名;栽培籽用资源产区包括甘肃庆阳、黑龙江桦南、吉林、重庆彭水及云南;栽培出口资源产区有浙江湖州、江苏连云港和山东烟台。

受疫情影响,广藿香产地及市场价格逐步上涨,紫苏叶产地及市场价格涨幅较小。

广藿香近期价格及走势(数据来源:中药材天地网)紫苏叶近期价格及走势(数据来源:中药材天地网)

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