以案为鉴警钟长鸣河北召开药品批发企业

赵明国 https://m-mip.39.net/disease/mipso_5477319.html
4月2日,河北省药品监督管理局召开全省药品批发企业警示大会。省药品监督管理局副局长侯东华出席会议并讲话,省局稽查专员刘长青通报全省药品流通环节典型案例,药品经营企业代表宣读《药品批发企业倡议书》,药品流通处处长于丽莉主持会议。

省局组织召开

全省药品批发企业警示教育视频会议

省药品监督管理局副局长

侯东华出席会议并讲话

药品流通处处长于丽莉主持会议

药品流通处稽查专员

刘长青通报典型案例

侯东华指出

药品安全问题是基本的民生问题,是和谐社会发展的基础问题。我省是医药产业大省,全省共有药品批发企业家,中药饮片专营企业77家,具备现代物流资质13家,连锁总部家。药品流通企业处在药品生产与药品零售的中间环节,对于严防假冒伪劣药品流入市场,具有至关重要的作用,各药品批发企业一定要从违法案件中汲取教训、引为镜鉴,时刻绷紧质量安全这根弦,以严而又严的措施,确保药品流通安全。

侯东华强调

药品经营行为直接关系到公众的用药安全,企业要进一步提高认识,明确三个责任。

一是要严格落实企业对药品安全的第一责任。药品批发企业要依法承担企业主体资格,药品购销合法性,经营过程质量管理,产品追溯和事故处置、报告、召回五大责任。

二是要进一步明确地方政府的责任。做好药品监管工作必须坚持党政同责,就是强调地方政府对药品安全负总责。市县两级政府要确保本行政区划内没有卖假劣药的企业、没有挂证的执业药师;支持监管部门正确履行职责,对药店、诊所、医疗机构进行无障碍的检查和有效处置。严防在辖区内形成区域和规模性“黑窝点”。

三是要进一步明确监管部门的责任。监管部门要坚持权力和监管责任相一致的原则,消除监管盲区。药品流通领域监管人员要规范药品流通秩序,管住药品批发环节,重点打击挂靠走票、数据造假等行为;管住零售环节,重点整治超范围经营、执业药师不在岗问题;管住诊所等使用环节,尤医院、诊所相互勾结;管住药品流向,要求企业必须完善追溯体系。

侯东华要求

药品安全隐患仍然存在,整治工作必须继续深入开展。我们一定要充分认识药品安全问题的严重性和危害性,增强工作的紧迫感和责任感;一定要充分认识药品安全工作的长期性、艰巨性和复杂性,坚持打持久战。要以奋发有为的精神状态,投入到药品整治和监管工作中去。年,主要开展以下工作:

1聚焦风险,继续开展专项整治工作

1、深入开展非法渠道购销药品专项整治行动。药品批发环节,要以药品现代物流企业、特殊药品经营企业、县级企业及分支机构作为重点检查对象,严厉打击无证经营、挂靠走票、非法渠道购销药品、货账票证款不一致、数据造假、未按规定执行“两票制”要求等违法行为;药品零售使用环节,要以城乡接合部和农村地区药店诊所及连锁药店的加盟店为重点,规范药品购进渠道,打击制售假劣药品行为。

2、继续开展中药饮片专营企业专项整治。以安国饮片专营企业、有饮片调配使用权的药店医疗机构为重点,重点检查经营企业出租出借证照、伪造数据、非法购进、非法分装等违法违规行为。

3、组织开展芬太尼药品和二类精神药品销售环节专项检查。结合专项整治行动,重点检查产品销售流向,严防套购流弊案件发生,同时强化对含可待因复方口服溶液制剂、曲马多等品种的日常监管。

2拓展工作思路,创新监管方式方法

1、实施公示化监管。结合事权划分,将所有监管对象的日常监管责任明确到层级、部门、人员。推行监管责任公示制度,在所有监管企业悬挂公示牌,公示监管责任人、举报电话等信息,让企业所有人员都成为监管的“羊城暗哨”,群防群治,协查协管,消除监管盲区盲点。

2、实施信用监管。建立药品经营企业主体信用档案,落实“黑红名单”制度,定期列出失信企业和失信人员名单,推送至信用平台向社会公示;对严重失信的企业和失信人员,实施联合惩戒。

3、实施分类监管。对所有监管对象,根据风险程度和信用情况,进行量化分级评定,制定分级分类检查计划,精准有效监管。

4、实施智慧监管。开发建设全省药品流通追溯体系,实现药品来源可追溯,去向可查清,即时采取处置措施。

3持续保持高压态势,严惩各种违法行为

坚持“四个最严”,实行最严厉的处罚和最严肃的问责。落实“资格罚”和“处罚到企到人”规定,强化行刑衔接,依法严厉查处违法违规行为。做到案件原因及隐患不查明不放过、案件责任不查清不放过、案件责任人没得到追究不放过、涉案产品没采取相应措施不放过、隐患整改措施不落实不放过、相关人员没受到教育不放过,确保整治工作取得实效。

企业代表宣读倡议书

会上,药品经营企业代表、国药乐仁堂医药有限公司党委副书记、纪委书记、公司质量负责人宋拥军宣读《药品批发企业倡议书》,倡议所有批发企业认真执行法律法规、加强行业自律、严格质量管理、加强销售管理、增强服务意识,坚持以德经商、诚实守信、合法经营。省、市、县三级主管药品流通监管工作的局长、全体监管人员,以及家批发企业的法定代表人(企业负责人)、质量负责人参加会议。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇



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